씨젠 개발 코로나 키트 2종
체외진단시약 변경허가 얻어
씨젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 2종에 타액(침) 검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경허가를 획득했다고 7일 밝혔다.
해당 제품은 코로나 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나·독감(인플루엔자)·감기 등을 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’다.
씨젠은 지난해 말 검사 과정 간소화를 위한 비추출 유전자증폭(PCR) 검사법 유럽 사용 허가를 받은 데 이어 이번 타액 검사법 적용을 추가 승인받았다.
이에 따라 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 PCR 기본 검사방법인 비인두도말법과 더불어 타액을 이용한 검사가 가능해졌다.
타액 검사는 피검사자가 플라스틱 튜브에 스스로 침을 뱉어 채취한 검체로 이뤄진다. 교육받은 의료인이 필요한 비인두도말법과 달리 누구나 손쉽게 검체를 채취할 수 있다는 장점이 있다.
씨젠 관계자는 “이번 코로나 제품에 대한 타액 검사법 적용 승인을 통해 확진자가 급속도로 증가하는 유럽의 팬더믹 상황을 개선하는 데 도움이 되길 바란다”고 말했다. 연합뉴스